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導語(yǔ)
恒溫新突破，看伯杰醫療打開(kāi)創(chuàng )新研發(fā)新格局。
隨著(zhù)診斷技術(shù)的發(fā)展，分子診斷技術(shù)逐漸成為人類(lèi)日常生活中診斷疾病的重要檢測手段，隨著(zhù)檢測靶標的多樣化，多重檢測的應用越來(lái)越廣泛?；诤怂釞z測的診斷方法已大量建立并廣泛應用于疾病的實(shí)驗室檢測中，恒溫擴增技術(shù)便是其中一種。與其他的核酸擴增技術(shù)相比，恒溫擴增具有“快、準、簡(jiǎn)”三大特性，重新定義了分子診斷的黃金標準。
鑒于預擴增檢測體系在使用應用場(chǎng)景中展現出的高靈敏度和特異度，以及多領(lǐng)域應用的巨大潛力，國際大廠(chǎng)紛紛布局相關(guān)的檢測專(zhuān)利。例如羅氏新公布的專(zhuān)利WO2025036740A1，將PCR與CRISPR 組合起來(lái)實(shí)現單個(gè)DNA分子的超高靈敏度檢測。
國內目前在恒溫專(zhuān)利布局的廠(chǎng)家相對較少，伯杰醫療是最早布局恒溫+CRISPR檢測技術(shù)的企業(yè)之一。早在2021年，伯杰醫療就已獲批國內首個(gè)RPA+CRISPR雙技術(shù)平臺的涵蓋磁珠法核酸提取的全自動(dòng)核酸檢測系統。在此技術(shù)基礎上，伯杰選擇繼續深耕優(yōu)化凍干工藝，提升產(chǎn)品批次生產(chǎn)量，進(jìn)一步對產(chǎn)品提質(zhì)降本。
長(cháng)效穩定，隨取隨用
微球制劑可在2-8°C長(cháng)期保存，告別冷鏈運輸難題！使用時(shí)直接與樣本混合，無(wú)需復溶步驟，搭配N(xiāo)OVA-X8檢測系統大幅簡(jiǎn)化操作流程，緊急檢測場(chǎng)景也能快速響應。
靈敏度躍升，精準無(wú)誤
通過(guò)優(yōu)化凍干工藝，微球制劑在不改變體系濃度的前提下，顯著(zhù)提升模板含量，檢測靈敏度可達150拷貝/mL！即使面對低濃度樣本，也能精準捕獲目標核酸，減少假陰性風(fēng)險。
凍干微球技術(shù)的核心優(yōu)勢在于其靈活的適配性，可廣泛應用于多種檢測場(chǎng)景：
? 高靈敏病原體檢測：已成功應用于呼吸道合胞病毒（RSV）、甲型/乙型流感病毒等，檢出率超90%。
? 多技術(shù)聯(lián)合檢測：可應用于RPA、RAA，或者在RPA或RAA基礎上，聯(lián)合CRISPR反應等第二反應構成的雙重或者多重檢測中，能夠顯著(zhù)高提高靈敏度，同時(shí)保證擴增的特異性
? 即時(shí)診斷（POCT）：凍干微球便攜包裝，使用時(shí)省去了復雜的復溶步驟，直接與待測樣本混合即可進(jìn)行高效擴增，助力基層醫療和居家自測。
目前，伯杰的凍干微球技術(shù)已獲得中國專(zhuān)利授權，專(zhuān)利號 ZL 202211133161.9，專(zhuān)利名稱(chēng)：用于核酸擴增的微球制劑、擴增方法及在聯(lián)合檢測中的應用。并且，該專(zhuān)利通過(guò)PCT國際專(zhuān)利申請，并進(jìn)入美國、南非等關(guān)鍵市場(chǎng)。全球化專(zhuān)利布局不僅彰顯了公司的創(chuàng )新能力，更為合作伙伴提供了全面可靠的技術(shù)保障。
伯杰醫療在醫療市場(chǎng)應用場(chǎng)景上展示出強大的洞察力，已經(jīng)構建完成分子+膠體金雙驅動(dòng)的產(chǎn)品戰略體系，在自主雙輪研發(fā)實(shí)力的雙重加持下，突破恒溫檢測體系原有檢測性能瓶頸，同時(shí)保持高靈敏度和高特異性，從應用場(chǎng)景出發(fā)，進(jìn)行客戶(hù)需求定義，進(jìn)而開(kāi)發(fā)迭代技術(shù)與全新產(chǎn)品矩陣架構，這一技術(shù)突破了原位凍干的限制產(chǎn)能的工藝瓶頸，更推動(dòng)分子診斷邁向高效、便捷的全新時(shí)代。未來(lái)，期待伯杰醫療在這場(chǎng)技術(shù)迭代中開(kāi)辟新路徑。
文字 | 分子研發(fā)部、伯杰X研究院
編輯 | 品牌宣傳部
圖片 | 來(lái)源于伯杰醫療
