

伯杰醫療醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒近日獲批上市,憑借精準的靶標設計和卓越的技術(shù)優(yōu)勢,為呼吸道感染性疾病的診斷帶來(lái)了全新的診斷局面。
呼吸道感染的
嚴峻形勢與臨床痛點(diǎn)
下呼吸道感染是全球范圍內發(fā)病率和死亡率居高不下的疾病之一,尤其在老年人、兒童、免疫力低下人群中更為常見(jiàn)。據全球疾病負擔(GBD)2021研究顯示,中國下呼吸道感染(LRI)發(fā)病率全年齡段標化率高達3142.13/10萬(wàn)。在臨床診療中,多重耐藥菌的廣泛流行使經(jīng)驗性治療面臨巨大挑戰;傳統檢測方法耗時(shí)較長(cháng),難以快速診斷;而重癥感染患者的救治更是分秒必爭,精準的病原體檢測成為決定治療成敗的關(guān)鍵因素。

伯杰醫療醫療六項呼吸道
病原菌核酸檢測試劑盒:
精準靶標設計,契合臨床需求
伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的靶標設計,深度聚焦臨床發(fā)病率高,且重大感染威脅的多重耐藥菌,早期快速全面檢測細菌感染,明確病因。減少患者因耐藥菌感染可能導致的并發(fā)癥和死亡風(fēng)險??s短住院時(shí)間,提高治愈率。
全面覆蓋了重癥感染檢出率位居 TOP 2 的關(guān)鍵病原體——銅綠假單胞菌和鮑曼不動(dòng)桿菌,這兩種細菌在醫院內感染中具有極高的危害性,常引發(fā)呼吸機相關(guān)性肺炎等嚴重疾病,且耐藥性強,給臨床治療帶來(lái)了極大挑戰。

不僅如此,該試劑盒還特別納入大腸埃希菌。這一創(chuàng )新性的靶標組合,為患者的精準檢測提供了有力支持,實(shí)現了對患者的全方位守護。
更為重要的是,伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的靶標涵蓋了世界衛生組織(WHO)2024 年發(fā)布的細菌優(yōu)先病原體清單中關(guān)鍵優(yōu)先級的病原體,如鮑曼不動(dòng)桿菌(碳青霉烯耐藥)、腸桿菌目細菌(第三代頭孢菌素耐藥和碳青霉烯耐藥)等。多重耐藥菌具有較強的致病性,容易導致患者感染加重與惡化,且對多種常用抗菌藥物耐藥,治療難度增大,導致住院時(shí)間延長(cháng)死亡風(fēng)險增加,腸桿菌目細菌主要包含肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等,這些病原體的精準檢測對于應對全球抗菌藥物耐藥性挑戰、優(yōu)化臨床治療方案具有極為重要的意義。

標準熒光定量 PCR 技術(shù):
方法學(xué)更優(yōu),結果更精準
在檢測技術(shù)層面,伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒采用了國際領(lǐng)先的熒光定量 PCR 檢測技術(shù)。這一技術(shù)通過(guò)在擴增過(guò)程中實(shí)時(shí)監測熒光信號,每種熒光標記精準對應一種靶標基因,從而確保了檢測結果的特異性和準確性。
相較于傳統檢測技術(shù),熒光PCR技術(shù)以三大核心優(yōu)勢奠定其在分子診斷領(lǐng)域的核心地位:
1.卓越的檢測精準性:基于雙引物特異性擴增與熒光探針雜交的雙重保障機制,該技術(shù)通過(guò)實(shí)時(shí)監測擴增曲線(xiàn),實(shí)現靶標序列的精準識別。相較于恒溫擴增法(如LAMP)可能因引物設計復雜性導致的非特異性擴增風(fēng)險,熔解曲線(xiàn)通過(guò)監測擴增產(chǎn)物的熔解溫度(Tm值)來(lái)區分不同的核酸靶標,熒光PCR技術(shù)假陽(yáng)性率顯著(zhù)降低,尤其適用于低病毒載量樣本的早期診斷。為臨床決策提供更可靠的病原學(xué)證據。
2.突出的成本效益優(yōu)勢:熒光PCR技術(shù)全面兼容實(shí)驗室現有熒光定量PCR儀器,相較于溶解曲線(xiàn)法(HRM)對高精度溫控設備依賴(lài),更無(wú)需像恒溫擴增技術(shù)額外配置專(zhuān)用設備,顯著(zhù)降低硬件投入門(mén)檻。熒光PCR法通過(guò)標準化試劑體系即可實(shí)現穩定檢測,單樣本檢測成本大幅降低,更契合醫療機構成本控制需求。
3.此外,便捷的操作和判讀也是熒光 PCR 技術(shù)更具優(yōu)勢的重要原因,檢測過(guò)程中,相比于溶解曲線(xiàn)法需要搭配專(zhuān)有的判讀軟件判讀熔解溫度Tm值,容易因出現偏差,引發(fā)假陽(yáng)性和假陰性結果,PCR技術(shù)在擴增中儀器自動(dòng)生成 Ct 值,臨床醫生無(wú)需復雜判讀,即可快速獲取精準的檢測結果,為臨床決策提供有力依據。
同時(shí),伯杰六項呼吸道病原菌檢測試劑盒還有如下特點(diǎn)
1 小時(shí)快速報告結果:創(chuàng )新技術(shù)助力診療效率倍增
在追求快速診斷的臨床實(shí)踐中,伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒憑借創(chuàng )新的前處理技術(shù)和高效的檢測流程,實(shí)現了 1 小時(shí)快速報告結果的突破。
其中,創(chuàng )新的研磨管 “黑科技” 核酸提取技術(shù)尤為引人矚目。僅需 2.5 分鐘,即可完成核酸的極速提取,相較于傳統的磁珠提取或痰液液化方法,前處理速度提升了 20 倍。而后續的樣本擴增和結果同步輸出也僅需 30 - 50 分鐘,這意味著(zhù)從樣本處理到結果報告,全程可在 1 小時(shí)內完成,極大地縮短了檢測周期,為患者的及時(shí)救治贏(yíng)得了寶貴時(shí)間。
靈敏度高、特異性強:精準檢測的有力保障
精準的檢測結果是臨床精準治療的前提。伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒在靈敏度和特異性方面表現出色,靈敏度高達 500copies/mL,能夠精準檢出低豐度的病原體,確保不遺漏任何潛在的感染風(fēng)險。
為了進(jìn)一步提升檢測的可靠性,試劑盒特別設置了內源性?xún)葮?。在檢測過(guò)程中,內標能夠全程監控樣本提取、擴增等各個(gè)環(huán)節,有效避免假陰性結果的出現,為臨床提供更真實(shí)、可信的檢測結果,助力醫生制定精準的治療方案。
UNG 酶防污體系:卓越的防污染性能
在分子生物學(xué)檢測領(lǐng)域,PCR 污染一直是影響檢測結果準確性的關(guān)鍵因素之一。伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒采用了卓越的 UNG 酶防污體系,通過(guò)高活性標準化的 UNG 酶,30 秒內即可定向降解可能存在的 PCR 污染產(chǎn)物。這一獨特的防污染設計,不僅保障了實(shí)驗室生物安全,更實(shí)現了檢測結果零干擾,進(jìn)一步提升了檢測的準確性和可靠性。
臨床應用場(chǎng)景廣泛:
為多科室提供精準診療支持
伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的臨床應用場(chǎng)景十分廣泛,多個(gè)重點(diǎn)科室可適用,包括呼吸科、感染科、兒科、重癥醫學(xué)科和急診等。
對于呼吸科的住院患者,尤其是懷疑患有肺炎或呼吸道感染的病人,該試劑盒能夠快速明確病原體,為臨床醫生提供精準的病原學(xué)依據,指導目標性用藥,優(yōu)化治療方案,改善患者預后。
在重癥醫學(xué)科(ICU)中,對于存在呼吸機相關(guān)性肺炎(VAP)風(fēng)險的重癥患者,及時(shí)檢測病原菌是早期干預的關(guān)鍵。伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒能夠在最短時(shí)間內提供精準的檢測結果,助力醫生迅速采取針對性的治療措施,降低感染風(fēng)險,提高重癥患者的救治成功率。
此外,對于免疫功能低下的患者,如癌癥患者、器官移植受者、老年人或慢性病患者,這類(lèi)患者感染風(fēng)險高且病情進(jìn)展迅速,快速、精準的病原體檢測顯得尤為重要。伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒能夠為這類(lèi)特殊患者群體提供及時(shí)、準確的診斷支持,為其臨床治療爭取寶貴時(shí)間。
伯杰醫療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的獲批上市,無(wú)疑將為呼吸道感染性疾病的診斷帶來(lái)一場(chǎng)革命性的變革。它不僅精準契合了臨床剛需,更以符合國際權威標準的靶標設計、領(lǐng)先的方法學(xué)、快速的檢測流程以及卓越的防污染性能,全方位滿(mǎn)足了臨床對病原體檢測的嚴苛要求。伯杰將致力于將這一創(chuàng )新產(chǎn)品應用于各級醫療機構,與伯杰呼吸道感染家族系列產(chǎn)品一起,為廣大患者帶來(lái)更精準、更高效的診療體驗,助力全球抗擊呼吸道感染性疾??!
文字 | 協(xié)同發(fā)展部
編輯 | 品牌宣傳部
審核 | 品牌宣傳部
圖片 | 來(lái)源于伯杰醫療
