政策解讀丨官宣!抗原檢測將成補充檢測手段,伯杰醫療新冠抗原檢測試劑性能優(yōu)異!
3月10日,國務(wù)院應對新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”)。


3月10日,國務(wù)院應對新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”)。
為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,服務(wù)疫情防控需要,經(jīng)研究,國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。旨在指導各地科學(xué)合理應用新冠病毒抗原檢測,規范抗原檢測陽(yáng)性后的處置管理,進(jìn)一步提高“早發(fā)現”能力。
本次通知,明確了新冠病毒抗原檢測適用人群、基層醫療衛生機構抗原檢測應用、隔離觀(guān)察人員抗原檢測應用、社區居民抗原檢測應用等內容。
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早在2021年4月,伯杰醫療新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒(膠體金法)就已獲得CE認證,具備了歐盟市場(chǎng)的準入條件。在歐盟市場(chǎng)上,產(chǎn)品若要自由流通,就必須通過(guò)CE認證,以表明該產(chǎn)品符合歐盟醫療器械相關(guān)指令的符合性要求,因此,獲得CE即代表著(zhù)伯杰醫療產(chǎn)品的品質(zhì)已經(jīng)獲得了國際權威機構的認可與肯定。


伯杰醫療自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒,具有高靈敏度、高精密度的特點(diǎn)??梢源蠓鶞p少漏檢,對早期感染新冠病毒載量低的感染者可以及時(shí)檢出,有效防止病毒擴散。在檢測時(shí)間上,僅需10-20分鐘就可檢出結果,目前該產(chǎn)品提供20人份/盒,50人份/盒的包裝組合。

在德國B(niǎo)IOMEX醫學(xué)實(shí)驗室出具的檢測報告中,伯杰醫療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒以靈敏度97.17%、特異性99.68%受到了極高的肯定與推薦。

根據在德國B(niǎo)IOMEX醫學(xué)實(shí)驗室所得出的臨床數據來(lái)看,伯杰醫療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒針對「變異毒株也都能有效檢出?!?br/>
當前,國內各地散發(fā)疫情頻現,疫情防控形勢也更加嚴峻,早期核酸檢測的重要性更為突出。長(cháng)期以來(lái),伯杰醫療一直堅持踐行社會(huì )擔當,貫徹社會(huì )責任,“賦能醫生,提高生命質(zhì)量”。在持續防疫中,伯杰醫療也將與您攜手,以更全面的服務(wù)與產(chǎn)品方案助力疫情快速解決,打好新冠疫情防衛戰,伯杰醫療始終在你身邊。
上海伯杰醫療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應用,深耕于多重熒光PCR診斷試劑和痕量病毒二代測序試劑及相關(guān)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司圍繞感染性病原體這一主線(xiàn),從診斷試劑、診斷儀器、測序服務(wù)和醫檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創(chuàng )新,質(zhì)量為先”的方針,為醫療機構、疾控公衛、高??蒲械群献骰锇樘峁﹥?yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。

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