近日，伯杰醫療新型冠狀病毒2019-nCoV抗原自測試劑盒（膠體金法）已經(jīng)獲得CE認證，具備歐盟市場(chǎng)的準入條件。在歐盟市場(chǎng)上，"CE"標志屬強制性認證標志，產(chǎn)品若要在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須通過(guò)"CE"認證，以表明該產(chǎn)品符合歐盟醫療器械相關(guān)指令的符合性要求。 

此次獲批，代表著(zhù)伯杰醫療產(chǎn)品的品質(zhì)再次獲得了國際權威機構的認可與肯定，有利于進(jìn)一步提升伯杰醫療的國際競爭力，在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。

伯杰醫療自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原自測試劑盒，具有高靈敏度、高精密度的特點(diǎn)?？梢源蠓鶞p少漏檢，對早期感染新冠病毒載量低的感染者可以及時(shí)檢出，有效防止病毒擴散。在檢測時(shí)間上，僅需10-20分鐘就可檢出結果。

在德國B(niǎo)IOMEX醫學(xué)實(shí)驗室出具的檢測報告中，伯杰醫療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒以靈敏度97.17%、特異性99.68%受到了極高的肯定與推薦。

而根據實(shí)驗室研究來(lái)看，伯杰醫療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV自測試劑盒針對包括Delta、Omicron在內的常見(jiàn)變異毒株也都能有效檢出。

一直以來(lái)，伯杰醫療致力于全球抗疫提供全面產(chǎn)品線(xiàn)。已獲CE認證的核酸檢測整體解決方案產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋了采樣、提取、擴增等環(huán)節所需的新冠核酸檢測全流程產(chǎn)品；而膠體金線(xiàn)產(chǎn)品的陸續獲批，更是完善了伯杰的新冠全場(chǎng)景解決方案。通過(guò)核酸、抗原和抗體多種檢測方式聯(lián)合應用，縮短檢測窗口期，提高陽(yáng)性檢出率，做到精準快速檢測，有效助力全球疫情防控。